19. november 2021
»Zdravilo, ki trenutno ni odobreno v EU-ju, se lahko uporablja za zdravljenje odraslih s covidom-19, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj hude oblike covida-19.«
EMA je sporočila pogoje uporabe zdravila proti covidu-19, ki trenutno ni odobreno v EU-ju.
19. november 2021
»Ta nasvet izdala v podporo nacionalnim organom, ki se lahko odločijo za morebitno zgodnjo uporabo zdravila pred izdajo dovoljenja za promet, na primer v nujnih primerih zaradi porasta okužb in smrti zaradi covida-19 po vsem EU-ju.«
EMA je pojasnila namen nasveta v podporo nacionalnim organom pri odločitvi o uporabi zdravila proti covidu-19.
19. november 2021
»Ta priporočila so podana, saj so laboratorijske študije na živalih pokazale, da lahko visoki odmerki (tablete Merck) vplivajo na rast in razvoj plodu.«
EMA je pojasnila razlog za priporočila o uporabi Merckovih tablet proti covidu-19 pri nosečnicah in ženskah, ki bi lahko zanosile.
19. november 2021